QM-Prozess ESMA – Kontinuierliche FMEA-Risikoprioritäts-Kalkulation

Unser QM-Prozess integriert eine kontinuierliche FMEA-Risikoprioritäts-Kalkulation, die hierarchisch Schritt für Schritt durchgeführt wird. Nach jedem Verfahrensschritt erhalten Sie eine klare Anzeige des Risikoprioritäts-Ergebnisses. So können Sie das Risiko gezielt anhand der für Ihr Produkt definierten Zielsetzungen bewerten und Maßnahmen flexibel dosieren.

ESMA Version 3 – Digitalisierte FMEA von Design bis After Sales

Die Software-Versionen 1 und 2 des QM-Prozesses EMV unterstützen Sie umfassend beim CE-Konformitätsnachweis nach EMV-Richtlinie Anhang II Modul A.

Ihr Nutzen:

• Vollständig digitalisierte FMEA-Erstellung
• Begleitung vom Design über die Typprüfung bis hin zu After-Sales-Prozessen

Erzeugte Dokumente:

• Technische Unterlagen
• Verifikationsplan für Qualitätssicherung
• Strukturübersicht aus EM-Layout
• To-Do-Liste für die Projektbearbeitung
• Berechnungsprotokoll als Simulationsnachweis für Konformität
• Checklisten für Konstruktion, Fertigung, Installation und Wartung
• Komponentenliste zur Bewertung der Eignung von Bauteilen
• Protokoll der EMV-Bewertung gemäß EMV-Richtlinie

ESMA Version 4 – Fokussierte Risikokalkulation auf Basis technischer Unterlagen

Die aktuelle Version 4 ermöglicht die FMEA-Risikobewertung anhand separat erstellter technischer Unterlagen. Die Berechnung überprüft die Vollständigkeit der definierten Maßnahmen, vorausgesetzt, deren positive Wirkung ist nachgewiesen.

Erzeugte Dokumente:

• Protokoll der EMV-Bewertung
• Risikokalkulation als Teil der technischen Unterlagen
• Technische EMV-Spezifikation
• Verifikationsplan